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荣佳医疗邀您参展CMEF|ICMD

2019-09-30
尊敬的各位同行朋友:        中国青岛2019年国际医疗器械展将在10月19日拉开帷幕。        美国荣佳医疗有限公司现诚挚邀请各位莅临指导!        届时将在N5展厅、N5G16号展位上看到我们的展位盛况。                                                    详情手机浏览:                                                      扫码报名登记:                                                      
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医疗机构医用耗材管理办法(试行)

2019-09-06
医疗机构医用耗材管理办法(试行) 第一章  总则 第一条 为加强医疗机构医用耗材管理,促进医用耗材合理使用,保障公众身体健康,根据《执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规规定,制定本办法。 第二条 本办法所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械,包括一次性及可重复使用医用耗材。 本办法所称医用耗材管理,是指医疗机构以病人为中心,以医学科学为基础,对医用耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评价、监督等全过程进行有效组织实施与管理,以促进临床科学、合理使用医用耗材的专业技术服务和相关的医用耗材管理工作,是医疗管理工作的重要组成部分。 第三条 国家卫生健康委、国家中医药局负责全国医疗机构医用耗材管理工作的监督管理。 县级以上地方卫生健康行政部门、中医药主管部门负责本行政区域内医疗机构医用耗材管理…
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国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知

2019-09-06
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局: 为加快推进医疗保障标准化建设,我局研究起草了《医疗保障标准化工作指导意见》,现印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。                                                                                          国家医疗保障局                                                                                    2019年6月20日 医疗保障标准化工作指导意见 为深入贯彻实施国家标准化战略,加快形成全国统一的医疗保障标准化体系,根据《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发〔2015〕13号)和《国家标准化体系建设发展规划(201…
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知识 | 有关HPV疫苗的科普问答

2019-09-06
1.HPV和癌症是什么关系?是不是感染上病毒就会得宫颈癌?   HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写,HPV家族中有100多号成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。 但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中,又只有少数人会发展成宫颈癌前病变,后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以,对大多数人而言,感染了HPV病毒,就像“宫颈得了一场感冒”,不用过于紧张害怕。 2.接种疫苗会不会感染病毒?   HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳,来引发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒,是蛋白,没有病毒的功能,不会造成病毒感染。 3…
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《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布

2019-09-06
     8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》),旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)和《医疗器械监督管理条例》,进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理,创新监管模式。《规则》共18条,明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求,自2019年10月1日起正式施行。   医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证,唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介,唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库,三者共同组成医疗器械唯一标识系统。通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快…
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